À propos d'Androxa
Androxa accompagne les entreprises pharmaceutiques et de produits de santé canadiennes dans la navigation de la conformité réglementaire, des soumissions à Santé Canada jusqu'à la préparation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Énoncé de mission
Notre mission est de rendre la conformité réglementaire pharmaceutique canadienne accessible, efficiente et réalisable. Androxa permet aux entreprises des sciences de la vie de répondre aux exigences de Santé Canada en toute confiance, grâce à un conseil expert, un soutien à l'obtention de licences NHPD et des programmes de préparation aux BPF.
Énoncé de vision
Androxa aspire à un secteur pharmaceutique canadien où la conformité réglementaire constitue un avantage concurrentiel, et non un obstacle. Nous comblons l'écart entre l'innovation et l'accès au marché, en rendant les voies réglementaires de Santé Canada claires et praticables pour les entreprises de toutes tailles.
Qui sommes-nous
Androxa est un cabinet de conseil pharmaceutique canadien fondé sur la conviction que l'excellence réglementaire est le moteur de la réussite commerciale. Notre équipe réunit des décennies d'expérience cumulée en conformité auprès de Santé Canada, en opérations BPF et en systèmes qualité pharmaceutiques.
Nous sommes spécialisés dans le conseil CRO/CMO, la délivrance de licences NHPD, l'audit BPF et la formation réglementaire — accompagnant les entreprises à travers le Canada dans la mise sur le marché de produits sûrs et conformes.
Notre mission
Apporter clarté, précision et partenariat à travers le conseil réglementaire pharmaceutique — permettant à nos clients de progresser du développement à la commercialisation en toute confiance.
Notre vision
Un secteur pharmaceutique canadien où chaque entreprise, quelle que soit sa taille, a accès à des conseils réglementaires de niveau mondial.
Nos valeurs
- Intégrité – Nous vous fournissons des conseils sur lesquels vous pouvez vous appuyer.
- Expertise – Une connaissance approfondie des cadres de Santé Canada, du NHPD et des BPF.
- Précision – Chaque soumission est exhaustive, conforme et prête à être approuvée dès le premier dépôt.
- Collaboration – Nous travaillons en partenaires, et non en simples consultants.
- Excellence – Nous visons plus haut, car vos patients et clients le méritent.
Notre équipe
L'équipe dirigeante d'Androxa réunit une expertise réglementaire approfondie, une expérience des opérations de laboratoire et une acuité commerciale couvrant les secteurs pharmaceutique et des produits de santé naturels (PSN).
Nour Abochama
Nour Abochama
Conseillère Qualité et Affaires Réglementaires
Ingénieure chimiste avec plus de 17 ans d'expérience en opérations de laboratoire et en conformité réglementaire. Experte en réglementation des produits de santé naturels (PSN) de Santé Canada et en BPF pharmaceutiques. Nour dirige la stratégie réglementaire d'Androxa, veillant à ce que les clients satisfassent à chaque exigence de conformité au moyen d'une documentation exhaustive et prête pour un audit.
Sam Sammane
Sam Sammane
Fondateur
Plus de 25 ans consacrés au développement de laboratoires d'essais en Amérique du Nord et en Europe. Docteur de l'Université Joseph-Fourier. Conférencier TEDx. Sam a fondé Androxa pour offrir des services de conseil réglementaire de niveau entreprise aux sociétés pharmaceutiques canadiennes, quelle que soit leur taille.
Notre engagement envers la qualité
Androxa applique la même rigueur que celle qu'elle exige de ses clients. Chaque livrable — des analyses des écarts aux soumissions réglementaires — est examiné, validé et conçu pour obtenir l'approbation de Santé Canada dès le premier examen.
Pourquoi Androxa ?
- Une expertise approfondie en matière de conformité à Santé Canada, au NHPD et aux BPF.
- Un bilan éprouvé à travers des missions de conseil CRO/CMO.
- Des solutions flexibles adaptées aux défis réglementaires propres à votre entreprise.
- Un partenaire qui accorde autant d'importance à votre succès que vous.
Nous contacter
Que vous vous prépariez à une soumission auprès de Santé Canada, que vous développiez votre conformité aux BPF ou que vous accédiez au marché canadien, Androxa est votre partenaire en conseil pharmaceutique.