Santé Canada
Portail de services de laboratoire
Analyses pharmaceutiques et de Produits de santé naturels à l'échelle du Canada. Méthodes conformes au NHPD, analytique validée ICH et un réseau multi-laboratoires qui s'adapte à l'envergure de votre programme.
🍁 Réseau national canadien · 📋 Dossiers NPN / DIN prêts · ⚗️ Méthodes ICH Q2(R1)
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Nous répondons dans un délai d'un jour ouvré.
Présents dans
Nos capacités
Un réseau de laboratoires à l'échelle du Canada
CLHP (HPLC) · LC-MS/MS · ICP-MS · Dissolution · Enceintes de stabilité · Unités de microbiologie
Services de laboratoire
Analyses pharmaceutiques et PSN
conçues pour la réglementation canadienne
Sciences de la vie
Bioanalyse, dosage de biomarqueurs et analyse de matrices biologiques pour les programmes canadiens de développement pharmaceutique.
Chimie analytique
CLHP (HPLC), LC-MS/MS, ICP-MS et essais de dissolution selon les méthodes validées ICH Q2(R1).
Tests de microbiologie
Tests de limites microbiennes USP <61>/<62>, BP et Santé Canada pour les Produits de santé naturels (PSN) et les médicaments.
Études de stabilité
Études de stabilité en temps réel et en conditions accélérées ICH Q1A/Q1B — zone climatique IV (Canada).
Conseil réglementaire
Licences NHPD, demandes de NPN, soumissions de DIN et évaluations des écarts BPF de Santé Canada.
Accompagnement R&D
Développement de méthodes, accompagnement formulatoire et profilage des impuretés pour les partenaires CRO/CMO.
Notre processus
De la conception de l'étude aux données prêtes pour Santé Canada
Un interlocuteur unique. Un réseau de laboratoires coordonné. Une documentation prête pour l'audit.
Soumettez votre projet
Indiquez-nous votre produit, votre indication et la voie réglementaire canadienne cible (NPN, DIN, OTC).
Attribution de méthode et de laboratoire
Nous associons votre étude à la méthode validée appropriée et au laboratoire partenaire de notre réseau national canadien.
Données et dossier réglementaire
Recevez des rapports analytiques formatés pour la soumission à Santé Canada — en format CTD lorsque nécessaire.
Pourquoi Androxa
Pourquoi les CRO et les CMO nous choisissent
Maîtrise approfondie de la réglementation canadienne, accès multi-laboratoires et interlocuteur unique responsable.
Expertise Santé Canada
L'expérience des soumissions NPN, DIN et DEL est intégrée dans chaque spécification de méthode — et non ajoutée après coup.
Interlocuteur unique
Un chef de projet coordonne l'ensemble du réseau de laboratoires. Vous n'avez pas à courir après trois laboratoires pour obtenir un seul rapport.
Rapports prêts pour le CTD
Dossiers analytiques structurés pour la soumission au Module 3. Référencés, signés et prêts pour l'audit.
Méthodes ICH Q2(R1)
Méthodes analytiques validées qui résistent à l'examen de Santé Canada — spécificité, linéarité, exactitude et précision documentées.
Accès direct aux scientifiques
Échangez directement avec le chimiste ou le microbiologiste qui réalise votre étude. Aucun centre d'appels entre vous et vos données.
Aligné BPF
La rigueur pharmaceutique des BPF est appliquée à chaque projet — de la réception de l'échantillon au certificat d'analyse.
Secteurs d'activité
Nous couvrons l'ensemble des catégories de produits réglementés
Produits de santé naturels
Compléments sous licence NPN, plantes médicinales, vitamines
Médicaments (pharmaceutiques)
Médicaments Rx et OTC sous licence DIN
Partenaires CRO / CMO
Organisations de recherche sous contrat et de fabrication à façon
Cosmétiques et soins personnels
Notification cosmétique et sécurité des ingrédients
Conçu pour la réglementation canadienne
Prêt à définir le périmètre de votre étude ?
Indiquez-nous votre produit et la voie réglementaire canadienne cible. Nous vous répondrons dans un délai d'un jour ouvré avec des recommandations de méthodes et un devis à périmètre fixe.